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          生產體系輔導服務

          我們為初創型醫療器械生產企業、生產轉型企業或預備新產品上市企業提供廠房設施、研發工藝、法規培訓、標準撰寫、風險管理、測量系統等流程模塊的專業咨詢服務。我們為您所制定的輔導方案源于對醫療器械生產企業需求、產品分類、管理現狀與銷售渠道的深入分析,以及對相應法律法規與標準的熟練應用,從而指導協助企業應對各級食品藥品監督管理局的生產體系現場考核檢查。


          服務內容:


          • 廠房設計建設
          • 體系文件建立
          • 組織架構優化
          • 工藝流程優化
          • 質控節點設計
          • 體系內審輔導
          • 現場模擬考核
          • 生產許可申請


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