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          職位招聘

          臨床監察員(CRA


          工作地點:

          北京 天津 上海 杭州 武漢 廣州 無錫


          崗位職責:

          1、根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOPGCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視。

          2、負責臨床試驗方案、研究中心和治療領域的研究中心監查工作。

          3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通,以處理項目進行中的問題。

          4、評估研究中心工作的質量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規進行研究,將質量問題及時匯報給負責項目的PM。

          5、通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交以及數據疑問產生和解決的情況,管理所負責研究中心的進展。


          任職要求:

          1、臨床醫學、基礎醫學、護理學、預防醫學、公共衛生、檢驗醫學、康復醫學、藥學、生物醫學工程、統計學等醫學相關專業,??苹蛞陨蠈W歷。

          2、具備較強的組織、協調、溝通及談判能力,能承受一定的工作壓力;

          3、有醫院工作經驗或同崗位工作經驗,熟悉醫院臨床試驗流程優先考慮;

          4、能接受因工作需要的不定期出差。


          簡歷投遞:

          hr@medicalstrong.com



          臨床試驗協調員(CRC


          工作地點:

          北京 天津 上海 杭州 武漢 無錫


          崗位職責:

          1. 依據國家相關法規、研究方案、醫院及公司SOP要求, 在研究者的授權下,協助研究者完成各項工作:

          2. 協助及時完成 嚴重不良事件(SAE)相關安全報告;

          3. 協助研究者填寫病例報告表,完成試驗各個階段的文檔收集、整理、歸檔;

          4. 協助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室檢查、獲取檢查結果等;

          5. 協助研究者完成臨床研究器械及其相關物資的管理,包括接收、保存、分發、回收和歸還,并完成相關記錄;

          6. 協調 臨床試驗監察員(CRA)的中心監查工作,提前準備各種文檔供CRA監查,及時全面地向CRA匯報研究中心進展情況;

          7. 協助臨床試驗監察員(CRA)、研究者及時完成數據答疑;

          8. 協助研究者進行臨床試驗管理及相關日常工作。

          9.公司指派的其他工作。


          任職要求:

          1. 臨床醫學、基礎醫學、護理學、預防醫學、公共衛生、檢驗醫學、康復醫學、藥學、生物醫學工程、統計學等醫學相關專業,大?;蛞陨蠈W歷。

          2. 熟練使用 Word, Excel等辦公軟件,較強的工作責任心,有關注細節的工作習慣;

          3. 工作積極主動,良好的溝通協調能力和承受工作壓力;

          4. 良好的時間管理和解決問題的能力,較強的獨立工作能力及良好的團隊合作精神。

          5. 有相關經驗、GCP證書者優先考慮


          簡歷投遞:

          hr@medicalstrong.com



          臨床項目經理


          工作地點:

          北京 上海 杭州


          崗位職責:

          1、負責對所承擔的臨床試驗項目進行管理,保證試驗符合臨床方案和相關法律法規的要求,確保試驗的質量。

          2、負責通過項目管理,使臨床試驗進程符合項目管理計劃。

          3、負責對項目支出進行管理和控制,使其符合預算的要求。

          4、負責對項目相關文件、物資等資源進行調配,使其滿足項目正常進行的需求。

          5、負責在項目推進過程中,保持項目團隊成員充分溝通,并按需及時與公司內部相關部門進行溝通和協調。

          6、負責與項目客戶、研究者及相關領域專家保持良好、適時的溝通,維護與客戶及專家的良好合作關系。

          7、負責及時處理項目實施過程中出現的問題和應急突發事件。


          崗位要求:

          1、醫藥、臨床及其相關專業,本科及以上學歷。

          2、具有兩年以上臨床項目管理經驗或臨床監察(CRA)三年以上工作經驗,具有良好的計劃能力及執行能力。

          3、熟練掌握藥品或醫療器械管理的相關法律法規,熟悉臨床試驗管理規范的專業知識。

          4、具有出色的人際溝通能力、團隊建設能力、組織開拓及解決問題的能力。


          簡歷投遞:

          hr@medicalstrong.com



          質控專員


          工作地點:

          北京 天津


          崗位職責:

          1、管理公司所有在研項目的文檔,按照文檔保存要求,進行文檔的日常管理維護。

          2、負責所有在研項目的文檔核查,包括CRA歸檔前文件核查和歸檔后文件定期核查,并就發現問題和CRA進行溝通解決。定期提交核查報告。

          3、就歸檔文件中發現問題進行跟進CRA工作,提醒其盡快完成。

          4、按照公司規定的流程和項目質控計劃對進行的臨床試驗項目進行質控。

          5、確保臨床試驗全過程按照試驗方案、SOPs、GCPICH-GCP進行。

          6、公司指派的其他工作。


          任職資格:

          1、為人正直,責任心強,具備良好的GCP意識;

          2、善于溝通、學習,熟練使用office辦公軟件;

          4、具有較強的責任心和出色的應變能力;

          5、能夠適應階段性出差工作。


          簡歷投遞:

          hr@medicalstrong.com



          注冊專員


          工作地點:

          北京


          崗位職責:

          1、編寫醫療器械產品技術要求,跟進注冊檢測并取得注冊檢測報告。

          2、編寫、整理醫療器械產品注冊申報資料。

          3、醫療器械產品注冊報批、跟進、協調及取證等相關工作。

          4、注冊相關文件的整理和歸檔。

          5、與藥監局相關部門保持良好的聯系,密切跟進注冊法規的變化。

          6、為其他相關部門提供注冊法規技術支持。


          崗位要求:

          1、熟悉醫療器械注冊法規及項目開展流程。

          2、熟練掌握辦公軟件word、excel等。

          3、英語四級及以上水平,英文文獻閱讀、撰寫熟練,英語口語交流能力強優先。


          簡歷投遞:

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          檢測專員


          工作地點:

          北京


          崗位職責:

          1.按照公司要求將醫療器械產品送達到指定的檢測中心進行性能、安全測試。

          2.記錄檢測中存在的問題,根據實際情況修訂檢測方法。

          3.學習并了解醫療器械行業內的產品標準要求。

          4.學習并了解醫療器械行業內新技術的發展趨勢。


          任職資格:

          1.本科或以上學歷,理工科專業,對醫療器械有一定的認識和了解;

          2.熟練掌握Office等辦公軟件,良好的語言表達、溝通能力;

          3.吃苦耐勞,有服務意識和團隊合作精神,可以適應不定期出差,能積極面對工作壓力并高效地完成任務;

          4.有醫療器械相關行業背景者優先。


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