<pre id="pdj9b"></pre>

<address id="pdj9b"></address><address id="pdj9b"><listing id="pdj9b"></listing></address>

<dl id="pdj9b"><rp id="pdj9b"><strike id="pdj9b"></strike></rp></dl>
<sub id="pdj9b"><dfn id="pdj9b"><mark id="pdj9b"></mark></dfn></sub>

    <address id="pdj9b"></address>

      <sub id="pdj9b"></sub>

    <address id="pdj9b"><dfn id="pdj9b"><menuitem id="pdj9b"></menuitem></dfn></address><sub id="pdj9b"><var id="pdj9b"><ins id="pdj9b"></ins></var></sub>

    <address id="pdj9b"><dfn id="pdj9b"></dfn></address>

    <sub id="pdj9b"><listing id="pdj9b"></listing></sub>
      <sub id="pdj9b"><dfn id="pdj9b"><mark id="pdj9b"></mark></dfn></sub>

          在線咨詢
          400-161-8881
            >  公司簡介  >   臨床試驗服務
          麥迪思創
          臨床試驗服務

          臨床試驗階段是整個醫療器械注冊生命周期中特別耗費時間和資金,而又極具不可預知性的環節。所以我們協助客戶從一開始就有效預判、規避可能出現的問題,避免無謂的返工,通過成熟完備的運營和管理體系、再輔以嚴格的質控SOP來確保每個項目流程順利推進。


          我們的臨床研究服務涵蓋廣泛,涉及體外診斷試劑、骨科、放射治療、醫用成像、醫用診察和監護、物理治療、口腔、眼科、婦產科與輔助生殖、醫用軟件、有源與無源植入等醫療器械所有產品分類。長期合作的臨床基地醫院達120家,目前這個數字仍在不斷增長,我們希望通過努力盡可能為客戶提供更多選擇。


          我們成功操作并完成過眾多國內首創,亞洲首例的注冊和臨床項目,有著遠超行業內同類公司的學術研究能力和總結能力。我們深知,只有高素質的人才與特定產品的專業知識背景相結合,才能提升臨床試驗效率、獲得滿意的效果。為此,我們一直堅持聘用具有相應資質的專業人才,并采取科學地項目管理與分配方式。同時,還配備了涵蓋生物統計、醫學、法規咨詢、數據管理等諸多領域的專家團隊,這些專家團隊為項目推進提供附加值,以便更好地服務客戶。我們始終堅守誠信原則和專業負責的態度,贏得了客戶的認可與托付。


          體外診斷試劑項目經驗

          • MS全自動快速微生物質譜檢測系統
          • 人乳頭瘤病毒基因分型檢測試劑盒(PCR反向-點雜交方法)
          • 人類免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
          • 非小細胞肺癌相關抗原(CYFRA21-1)測定試劑盒(化學發光法)
          • 胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)檢測試劑盒
          • 人類白細胞抗原基因分型試劑盒(序列特異性寡核苷酸探針法)
          • 甲狀腺刺激激素免疫球蛋白檢測試劑盒(化學發光法)


          有源醫療器械項目經驗

          • 神經外科機器人導航定位系統
          • 胃底折疊術(植入鈦釘)手術系統
          • 新生兒急救呼吸機
          • 射頻治療儀(腫瘤消融治療)
          • 術中放射治療系統
          • 鈥激光治療儀
          • 輸液泵/鎮痛泵/化療泵


          三類植入/介入無源醫療器械項目

          • 人工髖關節/膝關節/椎間盤
          • 生物型硬腦膜補片
          • 透明質酸鈉凝膠
          • 血液透析用濃縮液
          • 可降解止血粉/紗/綾/海綿
          • 醫用膠原-羥基磷灰石人工骨粉
          • 可吸收縫線
          • 牙科種植體系統


          服務內容:

          • 研究機構篩選
          • 臨床方案設計
          • 倫理資料準備
          • 臨床試驗監查
          • 臨床試驗協調
          • 數據統計分析
          • 臨床報告編寫
          • 臨床數據核查




          聯系我們
           
           400-161-8881
           
           consultant@medicalstrong
          全球超過300家醫療器械
          制造商選擇信任我們
          邁迪思創(北京)科技發展有限公司        京ICP備12001347號 | 京公網安備11010502020240
          盈彩网